Средства защиты
«Сертификация масок и респираторов»
Маски для лица и респираторы необходимы для того, чтобы защитить органы дыхания от бактериального аэрозоля (вирусов, в том числе и от коронавирусов) и биологических аэрозолей, образующихся при физиологических (дыхание, разговор) и патологических (кашель, чихание) актах у больных воздушно-капельными инфекциями.
Количество образующих частиц биологического аэрозоля при кашле, чихание, разговоре:
- чихание с широко открытым ртом: 100-800 тыс. частиц
- чихание задержанное, с закрытым ртом: 10-15 тыс. частиц
- кашель средней силы: 1-3 тыс. частиц
- разговор (на каждые 10-20 произнесенных слов): 0,5 – 0,8 тыс. частиц
Величина частиц определяет глубину их проникновения в дыхательные пути человека, в последствии локализацию и тяжесть патологического заболевания. В период высокой заболеваемости населения макси и респираторы являются одним из средством, которые могут предостеречь и снизить рост заболеваемости.
Маски для лица бывают разных видов и дизайнов:
- текстильные лицевые макси не медицинские, а бытового назначения
- макси защитные неопреновые многоразовые
- маски санитарно-гигиенические для лица
- маски из спандбонда однослойные, двухслойные, трехслойные, четырехслойные
- маски из двухслойной ткани с фильтром для дыхания
- прозрачный экран для лица
- полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей
- защитные маски для лица
- медицинские маски
- маски с детскими рисунками для детей
Медицинские маски широко используются в лечебно-профилактических учреждениях, в хирургии, процедурных, но из-за отсутствия в них полосы обтюрации, которая обеспечивает герметичное прилегание маски к лицу не классифицируется как средства индивидуальной защиты, так как через не плотности прилегания в органы дыхания пользователя все равно попадает загрязненный воздух, минуя фильтрующий элемент. Поэтому, медицинские макси предназначены больше для того, чтобы устранить/уменьшить выделение возбудителя из респираторного тракта и предотвратить инфицирование окружающих.
В последнее время на рынке появились более современные маски, по эффективности приближенные к фильтрующим респираторам. Они имеют улучшенный лепестковый, конусовидный и клювовидный дизайн, используется вшитое крепление для носа, что обеспечивает лучшее прилегание к лицу, снижая протечку воздуха сбоку.
Респираторы – это устройство, которое индивидуально защищает человека от ингаляционного воздействия химически, биологический, микробных загрязнений. Основное отличие респиратора от маски в том, что респиратор прилегает плотно к лицу, тем самым обеспечивает максимальную герметичность.
Добровольная сертификация масок
Получить сертификат соответствия на маски для лица может производитель продукции или его представитель.
Необходимо подготовить список следующих документов:
- карточка предприятия для договора
- техническое описание лицевых масок или нормативный документ, по которому производится продукция (ТУ, СТО, ГОСТ)
- копию ОГРН
- копию ИНН
- копию Устава
- заявление на сертификацию установленной формы
Сертификат выдается на бланке строгой отчетности, с подписью руководителя органа сертификации и ответственного (аккредитованного) эксперта. Добровольный сертификат определяет качественные характеристики масок для лица и/или определяет соответствие изделий конкретному стандарту. Наличие сертификата дает преимущества при реализации (продажи) масок, так как является документальным доказательством качества.
Декларирование защитных масок для лица
Маски и респираторы, которые относятся к средствам индивидуальной защиты первого или второго класса, подлежат обязательному декларированию на соответствие требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».
Для того, чтобы зарегистрировать декларацию, необходимо сформировать следующий комплект документов:
- копии учредительных и регистрационных документов декларанта
- копии нормативно-технических документов, по которым производится продукция (ТУ, СТО, ГОСТ и т.п.)
- технический паспорт изделия или техническое описание
- копия этикетки
- протоколы испытаний
- сертификаты на материалы и сырье, применяемой в производстве изделий
- товаросопроводительные документы (контракт, инвойс, ГТД) – для импорта
Декларацию можно зарегистрировать на конкретную партию или на серийный выпуск, сроком действия 5 лет. Перед выпуском продукцию в обращение, обязательно промаркировать единым знаком соответствия «ЕАС». Документы, которые были основанием для принятия декларации, необходимо хранить в течении всего срока действия декларации. Наличие декларации дает возможность поставлять продукцию по всей территории Евразийского экономического союза беспрепятственно.
- Сертификация защитной обуви
- Сертификация защитных рукавиц и перчаток
- Сертификация и декларирование щитков защитных