Александр Гвоздев

Серийная сертификация продукции по схеме 1С включает обязательное проведение анализа состояния производства.

Рассказываю всё про анализ состояния производства:

• Что понимается под «анализом состояния производства»?
• Какую информацию должны содержать результаты анализа состояния производства?
• Обязателен выезд на завод или возможны другие опции, например, проведение безвыездного контроля, путем запроса органом по сертификации документов, подтверждающих наличие на производстве действующей системы качества?

В соответствии с положением о порядке применения типовых схем оценки соответствия требованиям технических регламентов, утвержденным Решением Комиссией № 621 оценка производства может быть представлена следующими основными видами:

• Анализ состояния производства
• Сертификация системы менеджмента

Схемы сертификации 1С, 5С, 7С включают процедура анализа состояния производства у заявителя. Целью проведения анализа состояния производства является проверка наличия необходимых условия для стабильного производства серийно выпускаемой продукции.

В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах технического регулирования в Союзе работы по оценке соответствия продукции установлены в ТР ТС осуществляют аккредитованные органы по сертификации, включенные в Единый реестр.

Аккредитацию органов по сертификации проводят уполномоченные органы государств Союза и Единого экономического пространства (ЭЕП) в соответствии с правилами и процедурами для осуществления аккредитации в соответствии с требованиями международных стандартов. В РФ уполномоченным органов является Росаккредитация. В соответствии с пунктом 17 Правил аккредитации органов, решение об аккредитации лил об отказе в аккредитации заявителя принимается Росаккредитацией на основании оценки соответствия заявителя установленным критериям аккредитации, предполагающих наличие у органа по сертификации правил проведения сертификации, включающих, в том числе Описание схем сертификации.

По результатам анализа состояния производства составляется Акт по форме, установленной руководящими документами органа по сертификации, в котором указываются результаты анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, которые содержат выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию.

В общем случае проведение анализа состояния производства проводится в отношении:

• средств технологического оснащения;
• персонала;
• средств измерений;
• документации: конструкторской, технологической, регистрационно-учетной;
• инфраструктуры (территория, производственные помещения, транспорт и т.п.);
• входного контроля;
• операционного контроля;
• приёмочного контроля;
• маркировки готовой продукции.

В РФ действует национальный стандарт ГОСТ Р 54295-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия».

Что касается схем сертификации 2С, 6С, 8С, то они применяются при наличии у заявителя сертифицированный системы менеджмента. При применении указанных схем сертификации анализ состояния производства не проводится.

Хочу отметить, что в соответствии с положением статьи 1 Соглашения сертификат соответствия ТР ТС (ЕАЭС) – документ, которым орган по сертификации удостоверяет соответствие выпускаемой продукции в обращение требованиям ТР ТС.

Также отмечу, что согласно пункту 1 статьи 9 Соглашения ответственность за несоблюдения требований ТР ТС, а также за нарушение процедур проведения оценки соответствия продукции требованиям ТР ТС устанавливается законодательством каждого государства Союза.