Мебель медицинская необходима для оборудования палат, врачебных кабинетов и лабораторий в частных клиниках и государственных больницах. В данную категорию относят изделия, используемые при осмотре больных и выполнении хирургических операций. В соответствии с постановлением правительства 982, мебель медицинская относится к объектам обязательного декларирования в национальной Российской системе ГОСТ Р.

Декларация ТР ТС на мебель медицинскую

Кушетки, столы, шкафы, тумбы и лежаки медицинские обязательно декларируются согласно нормам указанным в Перечне продукции, подлежащему обязательному декларированию, а именно ГОСТ 16371-2014 пп. 2.2.29 и 2.2.30, а также ГОСТ 19917-93 пп. 2.2.15, 2.2.17, 2.2.18, 2.2.19. Декларация о соотвествии является документом, который подтверждает надлежащее качество мебельной продукции, предназначенной для использования в условиях лечебных учреждений. Максимальный срок действия декларации не превышает 3х лет. Для оформления декларации необходимо подготовить технические и регистрационные документы по мебели и заводу-изготовителю. Заявителем при оформлении декларации ГОСТ Р может только Российская компания или индивидуальный предприниматель. Декларация регистрируется в государственном реестре, что подтверждает ее подлинность. Применяется для таможенных органов и потребителей (при выпуске в обращение) на территории РФ.

Классификация медицинской мебели по кодам ОКП

Классификация медицинской мебели по кодам ТН ВЭД

Применяемые стандарты для медицинской мебели

Правила измерения основных функциональных показателей и применяемые методы испытания медицинской мебели можно найти в нормах ГОСТ 16371-2014, ГОСТ 19917-2014, ГОСТ 20400-2013, ГОСТ Р 56107-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014, ГОСТ 19120-93.

Регистрация медицинской мебели

Медицинская мебель обязательной государственной регистрации не подлежит, но для более успешной поставки в медицинские учреждения возможно оформить экспертное заключение. Экспертное заключение, или как его еще называют Гигиеническое заключение, это документ, в котором присутствуют официальные выводы о возможности использования мебели в медицинских учреждениях. Выводы основаны на исследованиях по санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими показателями, а также нормативно технической документации изготовителя. Для оформления экспертного заключение, необходимо подготовить технические документы, типовые образцы и документы заявителя.

---

• Декларирование лабораторной мебели
• Сертификация мебели для ВУЗов
• Декларирование шкафов